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【ChiCTR2500103987】DPE联合PIEB技术应用于分娩镇痛时对抑制产妇爆发痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

DPE联合PIEB技术应用于分娩镇痛时对抑制产妇爆发痛的临床研究

试验专业题目

DPE技术应用于分娩镇痛时对母婴的影响

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临床试验信息
试验目的

研究DPE技术应用于分娩镇痛时的镇痛效果及母婴不良反应，探讨该项技术应用于分娩镇痛的安全性及效益性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与试验实施、数据收集、数据分析的研究助理用随机数生成器生成分配结果。

盲法

受试者单盲试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄在20到35岁之间，BMI＜30的足月、单胎初产妇； 2: 根据美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级； 3: 经产科医生评估无明显产科并发症且无阴道自然分娩禁忌； 4: 无硬膜外麻醉的禁忌症及下肢运动功能障碍者； 5: 要求行椎管内分娩镇痛，自愿参加研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1: 椎管内麻醉禁忌者； 2: 合并严重呼吸循环系统疾病者； 3: 肥胖（BMI≥30）者； 4: 产前检查有疑似胎儿先天发育不良者； 5: 长期服用镇痛、镇静或抗抑郁药物者； 6: 有严重认知障碍、精神疾病、癫痫等不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉善县第一人民医院妇幼保健分院

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研究负责人邮编

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