【ChiCTR2600130096】低强度脉冲超声波对前牙美学区重度牙槽骨缺损患者骨再生重建的促进作用研究——多术式临床随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130096

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

连续多颗上颌前牙缺失伴重度牙槽骨缺损，严重影响口腔功能及美观。

试验通俗题目

低强度脉冲超声波对前牙美学区重度牙槽骨缺损患者骨再生重建的促进作用研究——多术式临床随机对照试验

试验专业题目

低强度脉冲超声波对前牙美学区重度牙槽骨缺损患者骨再生重建的促进作用研究——多术式临床随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目总体目标为初步形成采用低强度脉冲超声波（LIPUS）促进美学区重度牙槽骨缺损患者骨增量术后骨再生修复的临床指导意见，通过 3 个具体目标实现：（1）明确低强度脉冲超声波能否促进引导骨再生术后的骨重建并抑制骨吸收；（2）明确低强度脉冲超声波能否促进块状自体骨移植后的骨愈合，缩短治疗周期；（3）明确低强度脉冲超声波能否促进 3D 打印个性化钛网辅助植骨区域的骨再生并抑制钛网暴露。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者采用计算机生成随机数字的方式

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京医学会医学创新发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄>=18岁，性别不限； 2.伴Terheyden 2/4型牙槽骨缺损的连续多颗上前牙缺失者； 3.患者接受延期种植方案，同意接受LIPUS干预； 4.亚组1同意接受GBR手术、亚组2同意接受块状自体骨移植、亚组3同意接受3D打印个性化钛网辅助植骨； 5.无心脏病、高血压等其他全身疾病史； 6.无牙周疾病或已行牙周系统治疗。 1.患者年龄>=18岁，性别不限；2.伴Terheyden 2/4型牙槽骨缺损的连续多颗上前牙缺失者；3.患者接受延期种植方案，同意接受LIPUS干预；4.亚组1同意接受GBR手术、亚组2同意接受块状自体骨移植、亚组3同意接受3D打印个性化钛网辅助植骨；5.无心脏病、高血压等其他全身疾病史；6.无牙周疾病或已行牙周系统治疗。；

排除标准

1.有放化疗史，有肝炎、结核等传染病史，有家族遗传病史； 2.有吸烟、酗酒不良习惯； 3.无法保持口腔卫生状况者（简化口腔卫生指数OHI-S>=3分）； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.精神障碍或智力障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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