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【ChiCTR2600129549】基层口腔黏膜癌变智能早筛系统研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600129549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

基层口腔黏膜癌变智能早筛系统研发

试验专业题目

面向基层的口腔黏膜癌变早期筛查智能系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将依托口内照片与临床文本等多源数据,构建口腔黏膜癌变早期筛查多模态大语言模型智能体,并围绕模型构建与应用过程中的关键问题开展系统研究。具体而言,本项目将建立规范化的数据采集与标注体系,形成“图像—文本—诊断结果”对应的数据集;以多模态大语言模型为核心,集成病灶区域分割、临床量化分析与循证推理等功能模块,实现对可疑病变的风险分层与结构化报告自动生成;同时,对模型的诊断准确性、稳定性、可解释性及基层场景适用性开展系统评估与验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

采用分层随机抽样法,使用统计学软件(SPSS)生成随机数字表,按6:2:2的比例将受试者随机分配至训练集、测试集、验证集,确保各组基线特征均衡。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院智能口腔联合研发中心专项课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 岁以上,男女不限; 2. 口腔黏膜存在可疑病变,临床考虑口腔潜在恶性病变/癌变者; 3. 因临床诊疗需要拟行病理活检或手术切除并可获得病理结果。 1. 年龄在 18 岁以上,男女不限;2. 口腔黏膜存在可疑病变,临床考虑口腔潜在恶性病变/癌变者;3. 因临床诊疗需要拟行病理活检或手术切除并可获得病理结果。;

排除标准

1. 伴有严重基础疾病不能耐受手术者; 2. 精神障碍或智力障碍者; 3. 复发肿瘤; 4. 术前曾于口腔病变黏膜涂抹外用药物者; 5. 女性患者在妊娠期或者哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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首都医科大学附属北京口腔医院的其他临床试验

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