【ChiCTR2600135188】激光联合喷砂辅助牙周基础治疗的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135188

试验状态

结束

药物名称

YAG激光、甘氨酸龈下喷砂

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

激光联合喷砂辅助牙周基础治疗的临床研究

试验专业题目

Er:YAG激光联合甘氨酸龈下喷砂辅助SRP治疗牙周炎的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统评估掺铒钇铝石榴石激光（Er:YAG laser）联合甘氨酸龈下喷砂作为辅助手段，应用于广泛型牙周炎患者龈下刮治和根面平整术（SRP）中的临床疗效与安全性。研究拟通过随机区组设计，对比单纯SRP、SRP联合Er:YAG激光、SRP联合甘氨酸龈下喷砂以及三者联合（SRP+Er:YAG激光+甘氨酸龈下喷砂）四种干预策略在治疗后4周和12周的临床效果差异。主要观察指标包括探诊深度（PD）、临床附着水平（CAL）及探诊出血（BOP）的变化；同时检测龈沟液中炎症因子（IL-1β、TNF-α、CRP）水平，从临床参数与分子水平双维度综合评估联合治疗方案能否在改善牙周临床指标的同时有效调节局部炎症微环境，从而为优化牙周炎辅助治疗策略提供高质量的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题负责人（张嘉银）采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中山市社会公益与基础研究项目，项目编号：2025B1157

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.根据2018年牙周病和种植体周病国际新分类[36]，诊断为广泛型牙周炎者（分期>=II，分级>=B）； 2.受试者口内至少存在20颗天然牙，且每个象限至少存在第一磨牙、第二磨牙及第二前磨牙其中的一颗； 3.患者口内每个象限中，至少有一个位点PD>=4mm，CAL＞2mm，BOP（+）； 18-70岁的男性或者女性；；

排除标准

1.近6个月内接受过牙周相关治疗者； 2.近3个月内有抗生素、非甾体类抗炎药物及免疫抑制剂服用史者； 3.患骨质疏松症、糖尿病等代谢性或内分泌疾病； 4.患传染性疾病； 5.患肿瘤或有肿瘤病史； 6.患遗传性疾病； 7.免疫功能受损或使用类固醇、免疫抑制剂等； 8.患血液病、肾病； 9.患高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等心血管系统疾病； 10.妊娠期或哺乳期女性； 11.吸烟及其他不良习惯； 12.治疗过程中因不良反应退出试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市口腔医院

研究负责人电话

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