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【ChiCTR2600132549】术中预防性应用艾司氯胺酮对颌骨囊肿手术患者术后恢复质量的影响:一项随机双盲安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨囊肿,择期颌骨囊肿刮治手术

试验通俗题目

术中预防性应用艾司氯胺酮对颌骨囊肿手术患者术后恢复质量的影响:一项随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

术中预防性应用艾司氯胺酮对颌骨囊肿手术患者术后恢复质量的影响:一项随机双盲安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨术中预防性应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮,对择期颌骨囊肿手术患者术后整体恢复质量、术后焦虑及不良反应发生率的影响,优化口腔颌面手术围麻醉期康复方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用 SPSS 26.0 软件生成随机数字序列,按照 1:1 比例将受试者分为试验组与对照组,编制随机分组序列号,交由药房专人保管,临床研究者不参与随机序列编制工作。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中山市 2026 年第一批医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 周岁,ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级; 2.诊断为颌骨囊肿,拟行择期颌骨囊肿刮治手术; 3.意识清楚,可独立完成 QoR-15 量表评分; 4.自愿参加本研究,签署书面知情同意书; 1.年龄 18~65 周岁,ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级;2.诊断为颌骨囊肿,拟行择期颌骨囊肿刮治手术;3.意识清楚,可独立完成 QoR-15 量表评分;4.自愿参加本研究,签署书面知情同意书;;

排除标准

1.对艾司氯胺酮或研究相关药物过敏者; 2.严重心、肝、肾、神经系统器质性疾病病史; 3.长期服用抗抑郁、镇静类精神类药物者; 4.术前存在明显认知障碍、无法配合量表调查; 5.孕期、哺乳期女性; 6.研究者判断不适合参加本试验的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市口腔医院

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研究负责人邮编

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