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首页 临床进展 碘化油灌注对阻塞性腮腺炎患者唾液成分的影响研究

【ChiCTR2600127563】碘化油灌注对阻塞性腮腺炎患者唾液成分的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性腮腺炎

试验通俗题目

碘化油灌注对阻塞性腮腺炎患者唾液成分的影响研究

试验专业题目

碘化油灌注对阻塞性腮腺炎患者唾液成分的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过一项前瞻性临床观察试验，观察阻塞性腮腺炎患者碘化油灌注后的临床变化，结合主观症状评估与客观生物学指标，明确其临床应用价值，为优化治疗策略提供理论依据。 （1） 症状改善：通过比较患者在灌注前后唾液腺肿胀发作次数、疼痛程度（VAS评分），综合评价联合治疗对治疗效果的影响及其长期稳定性。有效性是项目主要评价指标。 （2） 微环境改善：通过比较患者在灌注前后的腮腺液中的细菌负荷变化，评价联合治疗后患者微环境的改善效果，为治疗计划的制订提供客观证据支持。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金（孵化专项）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–65 岁，男女不限； 2.临床诊断为阻塞性腮腺炎，拟进行造影检查； 3.既往未接受过内窥镜治疗者； 4.既往未接受唾液腺切除手术； 5.依从性良好； 1.年龄 18–65 岁，男女不限；2.临床诊断为阻塞性腮腺炎，拟进行造影检查；3.既往未接受过内窥镜治疗者；4.既往未接受唾液腺切除手术；5.依从性良好；；

排除标准

1.既往有腮腺或颌下腺切除史； 2.合并急性化脓性腮腺炎或系统性免疫疾病； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.对碘造影剂过敏者； 5.精神障碍或智力障碍者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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