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【ChiCTR2600127177】血清抗体滴度和炎症细胞浸润与黏膜类天疱疮的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黏膜类天疱疮

试验通俗题目

血清抗体滴度和炎症细胞浸润与黏膜类天疱疮的相关性研究

试验专业题目

血清抗体滴度和炎症细胞浸润与黏膜类天疱疮的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究不同抗体滴度参考值对血清特异性抗体ELISA检测诊断MMP诊断效能的影响。 2、明确MMP与炎症反应的相关性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分 血清特异性抗体参考值对ELISA诊断MMP效能的影响 1.年龄18-85岁，性别不限； 2.临床表现为口腔黏膜大疱性疾病； 第二部分 MMP 与炎症反应的关系 患病组纳入标准 1.年龄 18-85 岁，性别不限； 2.确诊为黏膜类天疱疮； 对照组纳入标准 1.年龄 18-85 岁，性别不限； 2.患有无炎症反应的口腔黏膜疾病； 第一部分 血清特异性抗体参考值对ELISA诊断MMP效能的影响1.年龄18-85岁，性别不限；2.临床表现为口腔黏膜大疱性疾病；第二部分 MMP 与炎症反应的关系患病组纳入标准1.年龄 18-85 岁，性别不限；2.确诊为黏膜类天疱疮；对照组纳入标准1.年龄 18-85 岁，性别不限；2.患有无炎症反应的口腔黏膜疾病；；

排除标准

第一部分 血清特异性抗体参考值对ELISA诊断MMP效能的影响 1. 因各种原因未于北京大学第一医院行血清特异性抗体检查； 2. 现有检查结果不能明确诊断或排除MMP； 第二部分 MMP 与炎症反应的关系 1. 患有血液系统疾病或免疫性疾病或其他可能影响血常规炎症细胞结果的疾病； 2. 行血常规及病理活检前一周内有糖皮质激素或免疫抑制剂用药史； 3. 因各种原因未行血常规或组织病理检查； 4. 组织病理切片中上皮或固有层缺失。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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