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【ChiCTR2600126098】改良式Twin-Block矫治器联合J钩高位牵引与传统Twin-Block矫治器的临床对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126098

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

骨性II类下颌后缩

试验通俗题目

改良式Twin-Block矫治器联合J钩高位牵引与传统Twin-Block矫治器的临床对照研究

试验专业题目

改良式Twin-Block矫治器联合J钩高位牵引的应用与效果分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对于目前临床广泛使用的传统 Twin-Block 矫治器的不足之处，我们对其进行了改良设计，并获得了一项实用新型专利（专利号：ZL 2024 2 1003597.0）。本研究旨在评估改良式 Twin-Block 矫治器联合 J 钩高位牵引对非低角患者垂直向高度的控制效果，建立针对青少年骨性 II 类非低角患者的“矢状-横向-垂直向三维调控”体系，实现从单纯促进下颌发育到三维生长改建协同控制的范式升级，为临床提供可推广的解决方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2027-06-27

是否属于一致性

入选标准

1. 2020年1月-2026年3月在首都医科大学附属北京口腔医院王府井院区正畸科已完成治疗的患者； 2. 治疗前年龄8-13岁，替牙期或恒牙列早期患者，性别不限； 3. 治疗前上颌发育基本正常，下颌后缩的骨性II类患者（78° < SNA < 85.8°，SNB < 78°，ANB > 4°）； 4. 治疗前非低角； 5. 无明显颌面部畸形； 6. 本次治疗前未接受过正畸治疗。 1. 2020年1月-2026年3月在首都医科大学附属北京口腔医院王府井院区正畸科已完成治疗的患者；2. 治疗前年龄8-13岁，替牙期或恒牙列早期患者，性别不限；3. 治疗前上颌发育基本正常，下颌后缩的骨性II类患者（78° < SNA < 85.8°，SNB < 78°，ANB > 4°）；4. 治疗前非低角；5. 无明显颌面部畸形；6. 本次治疗前未接受过正畸治疗。；

排除标准

1.伴有严重全身性或精神疾病； 2.治疗前颌骨外伤史、手术史； 3.先天缺牙； 4.颞下颌关节病； 5.严重牙周病； 6.治疗前后相关影像学资料（头侧片、CBCT）不完整或不清晰； 7.智力障碍者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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