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【ChiCTR2600126839】颌骨囊肿围手术期应用抗菌药物预防感染必要性的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨囊肿

试验通俗题目

颌骨囊肿围手术期应用抗菌药物预防感染必要性的回顾性队列研究

试验专业题目

颌骨囊肿围手术期应用抗菌药物预防感染必要性的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 收集、统计、分析颌骨囊肿患者临床的定量、定性评估数据,构建颌骨囊肿患者临床数据集。 2. 通过建立的基于临床的颌骨囊肿的数据集,深化对颌骨囊肿的认识。 3. 明确预防性使用抗菌药物是否能降低颌骨囊肿术后感染率。 4. 寻找颌骨囊肿术后感染发生的高危因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

240;480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学表现为单部位颌骨囊肿且首次手术(本院CBCT检查); 2.病理学明确诊断为颌骨囊肿(包括牙源性角化囊肿、根尖囊肿、含牙囊肿等); 3.年龄≥18 岁; 4.性别不限; 5.围手术期临床信息完整,特别是抗菌药物使用记录。 1.影像学表现为单部位颌骨囊肿且首次手术(本院CBCT检查);2.病理学明确诊断为颌骨囊肿(包括牙源性角化囊肿、根尖囊肿、含牙囊肿等);3.年龄≥18 岁;4.性别不限;5.围手术期临床信息完整,特别是抗菌药物使用记录。;

排除标准

1.术前存在明确的局部或系统性感染或1月内有急性感染发作; 2.免疫功能显著低下者(如HIV感染、长期激素或免疫抑制剂使用、白细胞水平异常者); 3.伴发颌骨骨髓炎、恶性肿瘤、囊肿癌变等合并严重疾病; 4.糖尿病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

/

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