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首页 临床进展 基于吲哚菁绿的近红外光导航技术在口腔鳞癌颈淋巴清扫中的应用

【ChiCTR2600127332】基于吲哚菁绿的近红外光导航技术在口腔鳞癌颈淋巴清扫中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于吲哚菁绿的近红外光导航技术在口腔鳞癌颈淋巴清扫中的应用

试验专业题目

基于吲哚菁绿的近红外光导航技术在口腔鳞癌颈淋巴清扫中的应用

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临床试验信息
试验目的

在口腔鳞癌颈淋巴清扫术中，通过应用ICG近红外荧光成像技术追踪颈部淋巴回流路径及回流淋巴结的规律，记录并评估淋巴结的检出率，提高颈淋巴清扫的精准性，精准定位并发现隐匿性转移淋巴结，减少淋巴结遗漏，进而降低术后复发率，提高患者生存质量。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为18-80岁的男性或女性； 2.术前经病理诊断为口腔鳞状细胞癌； 3.手术拟行“口腔鳞癌扩大切除术+颈淋巴清扫术”； 4.单一原发灶； 5.临床分期为cT2-cT4。 1.年龄范围为18-80岁的男性或女性；2.术前经病理诊断为口腔鳞状细胞癌；3.手术拟行“口腔鳞癌扩大切除术+颈淋巴清扫术”；4.单一原发灶；5.临床分期为cT2-cT4。；

排除标准

1.伴有基础疾病或自身其他因素而不能耐受全麻手术者； 2.术前曾有放疗或化疗史者； 3.既往有肿瘤手术史或肿瘤复发者； 4.原发灶出现远处转移者； 5.过敏体质者或自述对碘剂、ICG过敏者或ICG过敏试验阳性反应者； 6.肝功能异常者； 7.孕妇或哺乳期女性； 8.精神障碍或智力障碍者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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