CTR20150756
已完成
聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液
2017-12-07
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
评价长效干扰素在健康人体内的药物代谢吸收特征
单中心、随机、开放、阳性对照研究聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液在健康人体单次皮下给药的I期耐受性、PK/PD试验
230088
①观察健康受试者单次皮下注射PEG-IFNα2b注射液的安全性、耐受性，确定安全剂量范围和健康人体的最大耐受剂量； ②初步考察本品在健康人体的药代动力学和药效动力学特点，为本品II和III期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 58 ；
/
2015-06-08
否
1.年龄18～40岁，男女各半；2.按体重指数＝体重（kg）／身高2（m2）计算,在19～24范围内；3.全面健康体检合格：包括血常规、尿常规、大便常规、血生化（肝功、肾功、血糖、血脂、酶学、电解质）、心肌标志物（CK-MB、肌钙蛋白T、肌红蛋白检查）、乙肝、丙肝病毒标志物、HIV初筛、甲功、免疫、12导联心电图、 X光胸片检查正常；尿HCG检测（女性受试者，如必要）；4.无心、脑、肝、肾、消化道、血液、代谢异常、精神疾患、遗传疾病等病史；5.不嗜烟、不嗜酒，并同意在试验期间禁止吸烟、喝酒；6.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.健康检查不合格者；2.病史中有药物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者；3.试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者；4.试验前1月内参加过任何药物试验者；5.试验前3月内参加过献血或试验采血者；6.试验前3月内使用过已知对某脏器有损害的药物者；7.嗜烟、酗酒、药物滥用者；8.试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 探索性评估AGN201在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性与有效性
- 基于音频信号的血管内瘘狭窄程度智能识别系统的开发与验证研究
- 减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究
- 床旁经颅多普勒超声（TCD）评估蛛网膜下腔出血患者脑血流自主调节功能及其对 迟发性脑缺血的预测价值
- 苯磺酸瑞马唑仑联合磷丙泊酚二钠在老年患者无痛胃肠镜检查中的临床应用研究
- 68Ga-oncoCAIX 用于 CAIX 阳性的肾透明细胞癌患者显像
- 超声内镜（EUS）引导下LAMS联合经鼻囊管（NCD）灌洗对比单纯LAMS治疗胰腺包裹性坏死（WON）的有效性与安全性：一项前瞻性随机对照研究
- 两种可吸收止血材料在脊柱融合手术中的止血效果比较
- 养老机构照护人员脱水护理能力干预方案的构建与验证
- 配戴动态双效近视管理镜片延缓儿童青少年近视进展安全性的随机临床对照研究方案
- 十二指肠乳头局部冰水冲洗与直肠给予吲哚美辛预防ERCP术后胰腺炎的多中心、前瞻性随机对照研究
- 一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 中国青年女性与中老年女性面部皮肤多维度参数横断面比较研究
- 氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究
- 多组学评估化疗联合免疫治疗驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌疗效
- CT引导胸膜活检序贯按需内科胸腔镜活检与直接内科胸腔镜活检在胸腔积液中的诊断价值：一项随机、对照、多中心临床研究
- 肾动脉去神经术在血压控制不佳的终末期肾病透析患者中的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、双盲临床研究
- 肾移植受者经济毒性的潜在类别分析及其影响因素研究
- 一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究
- 胆道恶性肿瘤微创技术质控探索与精准诊疗体系构建
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的其他临床试验
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
- AFN0328注射液II期临床试验
- 人干扰素α2b喷雾剂Ⅲ期临床试验
- AK1012吸入用溶液III期临床研究
- HK010 注射液Ⅱ期临床研究
- AK2017注射液治疗特发性身材矮小的Ⅲ期临床试验
- AK2024注射液治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤I期临床试验
- 人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小Ⅲ期临床试验
- AFN0328注射液I期临床试验
- HuA21单克隆抗体注射液的 Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- AK1012吸入用溶液Ⅰ期临床研究
- AK2017注射液Ⅱ期临床试验
- 头孢克洛分散片餐后生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏（40mg）在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- HK010注射液 I 期临床研究
- AK2017注射液I 期临床试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性预试验
- 头孢克洛分散片空腹和餐后生物等效性试验
- 人干扰素α2b喷雾剂Ⅱ期临床试验
- 头孢克洛分散片餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液相关临床试验
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16