ChiCTR2100050100
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重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b注射液
2021-08-16
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带状疱疹性神经痛
请与我们联系上传伦理批件。 背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价
背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价
314001
本研究的目的是探讨背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射治疗急性期带状疱疹性神经痛患者的临床疗效及对带状疱疹后神经痛的预防效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由参试者本人用计算机生成随机数字序列（random number sequence）的方法：生成的数字除以3，能被整除的为H组: 背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射组；余1的为 C组：背根神经节高电压长时程脉冲射频联合椎旁注射组（不含重组人干扰素α-2b）；余2的为I组：重组人干扰素α-2b椎旁注射组。确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。 随机分配表通常一式三份，必须严密保存，不得泄密，可使用不透光信封或容器封存，由课题负责人、研究主办者、药房以及统计师各保管一份。揭盲或破盲时此三份或随机分配表必须同时当面揭封，如其中一份或数份封口有破损，则必须予以说明，否则宣布分组信息泄密，甚至导致试验无效。
本研究采用受试者单盲的方法。
浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）
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28
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2021-09-01
2022-02-28
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胸或腰段神经节受累的急性期带状疱疹性神经痛患者，病程≤1月，NRS评分>3分。；
请登录查看1.穿刺部位有感染或肿瘤者； 2.对重组人干扰素α-2b、复方被他米松等所用药物过敏者； 3.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者； 4.糖尿病患者血糖控制不佳者、全身衰竭者； 5.患有精神类疾病，不能配合手术者。；
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