【ChiCTR2600128992】重复经颅磁刺激对胸腔镜下肺切除患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128992

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔镜、经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对胸腔镜下肺切除患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激对胸腔镜下肺切除患者术后睡眠障碍的影响:一项前瞻性、单中心、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项严谨的随机对照试验，验证术前 rTMS 干预能否降低胸腔镜下肺切除手术患者术后睡眠障碍（PSD）的发生率。探究该干预措施对术后早期睡眠障碍严重程度及睡眠特征的具体改善作用。初步探讨重复经颅磁刺激在胸腔镜下肺切除手术患者术后睡眠障碍（PSD）应用的安全性、可行性及潜在价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验的人员通过随机系统产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=18 岁，性别不限； 2. 拟在全身麻醉下行择期胸腔镜肺切除术（包括肺叶、肺段或楔形切除）； 3. 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级 I~III 级； 4. 术前认知功能正常（简易精神状态检查 MMSE 评分 >=24 分）； 5. 具备正常的语言沟通及理解能力，能配合完成自评量表； 6. 签署知情同意书； 1. 年龄 >=18 岁，性别不限；2. 拟在全身麻醉下行择期胸腔镜肺切除术（包括肺叶、肺段或楔形切除）；3. 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级 I~III 级；4. 术前认知功能正常（简易精神状态检查 MMSE 评分 >=24 分）；5. 具备正常的语言沟通及理解能力，能配合完成自评量表；6. 签署知情同意书；；

排除标准

1. 术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI) ＞7，或已存在睡眠障碍的患者，如睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病等； 2. 术前 3 个月内长期服用镇静催眠药、抗抑郁药或阿片类药物； 3. 存在 rTMS 禁忌症（如癫痫史、颅内金属植入物、心脏起搏器）； 4. 合并严重精神疾病或认知功能障碍； 5. 已参与其他研究者或患者及其家属拒绝参与本研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话

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