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首页 临床进展 40Hz光刺激预防老年患者重大手术后谵妄的临床研究

【ChiCTR2600127786】40Hz光刺激预防老年患者重大手术后谵妄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

40Hz光刺激预防老年患者重大手术后谵妄的临床研究

试验专业题目

40Hz光刺激预防老年患者重大手术后谵妄的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明40Hz光刺激对老年患者术后谵妄发生率的影响，为今后预防术后谵妄提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由沈棋洪电脑随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

嘉兴市卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65周岁； 2.择期在全麻下行重大手术（包括：肝脏、胰腺及胃等上腹部恶性肿瘤根治术、髋关节置换术、食道、心脏及大血管手术等）； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）1-3级； 4.预计手术时间大于2小时，预计住院天数大于3天； 5.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通； 6.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄≥65周岁；2.择期在全麻下行重大手术（包括：肝脏、胰腺及胃等上腹部恶性肿瘤根治术、髋关节置换术、食道、心脏及大血管手术等）；3.美国麻醉医师协会分级（ASA）1-3级；4.预计手术时间大于2小时，预计住院天数大于3天；5.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通；6.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的视觉功能障碍（如失明、严重白内障、光敏性癫痫史等），无法接受光刺激者； 2.有阿片类药物等滥用史； 3.无法配合行各项评估的患者； 4.短期内（5天内）二次手术； 5.精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等； 6.近6个月内参与过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

/

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