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【ChiCTR2500097095】双套式气管插管的研制及其有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症医学

试验通俗题目

双套式气管插管的研制及其有效性研究

试验专业题目

双套式气管插管的研制及其有效性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

314000

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临床试验信息
试验目的

设计一种双套式气管插管并评价其使用效果，以提高插管固定时间，改善后期并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

前瞻性非盲随机平行对照干预研究，调查人员根据随机数字表方法将患者平均分为观察组和对照组

盲法

分配序列对研究人员保密，所得随机序列被放置在不透明、密封、按顺序编号的信封中

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目 2022AY30015

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①气管插管； ②年龄≥18周岁； ③口腔内无明显受伤或出血； ④住ICU时间≥3天； ⑤授权人对本研究知情同意。；

排除标准

1 建立人工气道前已患有急、慢性呼吸道或肺部感染者； 2 口咽部、气管、食管外伤或手术者； 3 心肺复苏后进入ICU的患者； 4 肿瘤晚期恶液质的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

314000

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