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【ChiCTR2600122659】侧卧位插入可视封堵支气管插管在单侧胸腔镜手术的临床应用效果:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600122659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌根治术、肺叶切除术、肺楔形切除术、肺大泡切除术等

试验通俗题目

侧卧位插入可视封堵支气管插管在单侧胸腔镜手术的临床应用效果:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

侧卧位插入可视封堵支气管插管在单侧胸腔镜手术的临床应用效果:一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

旨在对比侧卧位与仰卧位两种体位下插入可视封堵支气管插管的位移率改变效果,全面评估两种体位可视封堵支气管插管插入安全性与临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化入组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期拟行胸腔镜单侧胸科手术(如肺癌根治术、肺叶切除术、肺楔形切除术、肺大泡切除术等)患者; 2. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级(美国麻醉医师协会分级); 3. 年龄 18-80 岁,体重指数(BMI)18.5-30kg/m^2; 4. 无气道解剖异常(如喉畸形、气管狭窄、巨大扁桃体)、无凝血功能障碍、无严重心肺肝肾功能不全; 5. 患者及家属签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前评估困难气道可疑(体重指数>30 kg/m^2、颈部活动受限、张口度<3 cm 或 Mallampati 分级为 3-4 级); 2. 既往有困难气道史; 3. 颈部手术史或放疗史、肺部手术史; 4. 右肺上叶支气管起源于气管隆突处或其上方; 5. 对麻醉药物、封堵支气管插管材料过敏; 6. 妊娠或哺乳期女性; 7. 存在急性肺部或气道感染症状; 8. 术前上肢疼痛; 9. 精神疾病或认知障碍无法配合研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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