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【ChiCTR2600121019】基于SVV与SVRI动态调控的腹腔镜肝切除手术麻醉策略优化及出血风险预警研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病

试验通俗题目

基于SVV与SVRI动态调控的腹腔镜肝切除手术麻醉策略优化及出血风险预警研究

试验专业题目

基于SVV与SVRI动态调控的腹腔镜肝切除手术麻醉策略优化及出血风险预警研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过引入并整合SVV与SVRI这两个功能性血流动力学参数，构建一套精准、主动、智能的LLR麻醉管理与风险预警新体系，以解决当前临床实践中的关键难题，并引领该领域管理模式的进步。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 3.肝功能Child-Pugh分级为A或B级； 4.择期首次接受腹腔镜肝切除手术； 5.术前评估心、肺、肾功能基本正常，能够耐受手术及麻醉； 6.患者或其法定监护人充分理解本研究内容，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.术前存在严重心、肺、脑、肾等重要脏器功能障碍或功能衰竭； 2.术前存在凝血功能障碍或长期服用抗凝、抗血小板药物且术前未能停药至安全窗口期； 3.存在严重心律失常，如高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等，或术前心率<50次/分； 4.存在外周动脉严重狭窄或闭塞，无法准确监测有创动脉压及相关血流动力学参数； 5.术中因病情变化需中转开腹手术； 6.紧急手术、再次肝切除手术或联合其他脏器切除手术； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.已知对本研究中使用的麻醉药物过敏者； 9.患者拒绝参与或无法配合完成研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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