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【ChiCTR2600134144】瑞马唑仑与丙泊酚对行全身麻醉老年手术患者术后心肌损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌损伤

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对行全身麻醉老年手术患者术后心肌损伤的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对行全身麻醉老年手术患者术后心肌损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

基于瑞马唑仑多项研究表明对心血管麻醉患者具有良好效果,且低血压发生率低、并发症少和风险低等特点,而老年患者心血管储备功能较差,围术期心肌损伤发生率较高,且hs-cTnT已成为预示心肌损伤的生物标志物。本课题组拟设计一项前瞻性、双盲、随机对照试点研究,探讨瑞马唑仑对老年患者术中CO的影响,评估对全身麻醉老年患者hs-cTnT和围术期心肌损伤保护效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究人员采用区组随机将入组患者按1:1的比例随机分配到A组或B组,区组大小为4。应用从https://www.random.org/ 生成的随机数字除以6产生的余数所对应的排列顺序分别安排患者分组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁; 2.拟接受全身麻醉方式的老年住院患者; 3.ASA评分为Ⅰ-Ⅲ级; 4.手术体位为仰卧位的患者; 5.能与研究者沟通并配合完成评估量表的患者; 6.预计手术时间>=2h的患者。;

排除标准

1.有先天性心脏病、严重心脏传导阻滞或植入心脏起搏器的患者; 2.近3个月有脑梗死、脑出血或脑卒中等神经系统疾病的患者; 3.对瑞马唑仑或丙泊酚过敏的患者; 4.有严重精神疾病、滥用镇痛或精神病药物成瘾史; 5.患者及家属拒绝手术麻醉者或无法配合完成调查问卷者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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