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【ChiCTR2600129005】医用便携式智能控温帽的研制和应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停

试验通俗题目

医用便携式智能控温帽的研制和应用

试验专业题目

一种医用便携式智能控温帽的研制和应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计研制医用便携式智能控温帽,实现早期TTM,精确控制温度、长时间进行 TTM,改变传统设备笨重、依赖固定电源的局限,为院前急救与院内转运提供无缝衔接的脑保护解决方案,更好的改善患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Excel的RANDBETWEEN函数,该函数的调用方式是在任意单元格中输入公式“=RANDBETWEEN(1,2)”,“1”代表干预组,“2”代表对照组,确保每个随机数在区间内等概率独立生成

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度嘉兴市公益性研究专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-18

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.心脏骤停患者(心脏有效射血功能的突然终止); 2.年龄≥18岁; 3.在恢复自主循环后仍昏迷(对言语指令缺乏有意义的反应); 4.经患者家属知情同意; 1.心脏骤停患者(心脏有效射血功能的突然终止);2.年龄≥18岁;3.在恢复自主循环后仍昏迷(对言语指令缺乏有意义的反应);4.经患者家属知情同意;;

排除标准

1.妊娠患者; 2.放弃积极治疗或拒绝复苏患者; 3.严重的颅脑损伤至CA患者; 4.CA前脑功能评分(cerebralperformancecategory,CPC)3~4分或格拉斯哥昏迷评分≤8分; 5.精神疾病认知障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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