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首页 临床进展 人工智能在预测心血管植入型电子器械术后患者发生心房高频事件的临床应用

【ChiCTR2500101956】人工智能在预测心血管植入型电子器械术后患者发生心房高频事件的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态窦房结综合征；房室传导阻滞

试验通俗题目

人工智能在预测心血管植入型电子器械术后患者发生心房高频事件的临床应用

试验专业题目

人工智能在预测心血管植入型电子器械术后患者发生心房高频事件的临床应用

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临床试验信息
试验目的

基于人工智能（机器学习、深度学习）开发一种新的预测模型应用于心血管植入型电子器械植入术后患者发生房性高频事件的临床应用。探讨心房高频事件患者在各类心电图数据集、经胸超声心电图数据集，特别关注心房功能数据，以及心脏双腔起搏器的测试参数数据集、个性化参数设置数据集在预测模型上的临床研究，为AI预测模型应用于心脏双腔起搏器械的随访，个性化工作参数设置，提供了一项新的临床应用策略。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性分析 2019 年 1 月至 2025 年 12 月在嘉兴大学附属医院嘉兴市第一医院植入的心脏双腔起搏器、ICD、CRT 患者，心房、心室均有植入电极导线，并且心房感知功能良好。术后随访 2 年内发生 AHRE 事件患者 1000 例。器械的类型为普通双腔起搏器、器械品牌包括：美敦力、雅培、百多力、波士顿科学、创领医疗；其中 700例用于建立预测模型，300 例用于验证预测模型。；

排除标准

排除了严重肝功能不全（天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶水平>=3 倍正常上限）或严重肾功能不全（血清肌酐水平>=3.5 mg/dL 或肌酐清除率<=30 mL/min）的患者，包括需要透析的情况；孕妇或哺乳期患者；或那些恶性肿瘤、严重心脏瓣膜病或自入组起预期寿命<=12 个月的患者。器械植入前有心房高频事件患者，例如：快慢综合征患者。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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