【ChiCTR2600126915】慢性阻塞性肺疾病和肺腺癌之间共识基因转录组学数据探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126915

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病、肺腺癌

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病和肺腺癌之间共识基因转录组学数据探索

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病和肺腺癌之间共识基因转录组学数据探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

鉴定 COPD 与肺癌共享的关键分子通路及具有临床应用价值的诊断生物标志物。构建多标志物联合诊断模型，明确可用于预后评估的生物标志物。从分子机制、免疫微环境及细胞异质性层面揭示两种疾病的共病规律，为临床干预提供潜在靶点。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 肺癌合并 COPD 组：纳入标准： (1) 年龄≥40 岁； (2) 符合 GOLD 标准诊断的 COPD； (3) 符合肺癌诊断标准； (4) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。 2. 单纯肺癌组：纳入标准： (1) 年龄≥40 岁； (2) 符合肺癌诊断标准； (3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。 3. 单纯 COPD 组：纳入标准： (1) 年龄≥40 岁； (2) 符合 GOLD 标准诊断的 COPD； (3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。 4. 健康对照组：纳入标准： (1) 年龄≥40 岁； (2) 需要行活检的其他良性疾病； (3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。 1. 肺癌合并 COPD 组：纳入标准：(1) 年龄≥40 岁；(2) 符合 GOLD 标准诊断的 COPD；(3) 符合肺癌诊断标准；(4) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。2. 单纯肺癌组：纳入标准：(1) 年龄≥40 岁；(2) 符合肺癌诊断标准；(3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。3. 单纯 COPD 组：纳入标准：(1) 年龄≥40 岁；(2) 符合 GOLD 标准诊断的 COPD；(3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。4. 健康对照组：纳入标准：(1) 年龄≥40 岁；(2) 需要行活检的其他良性疾病；(3) 同意提供外周血及（如有）支气管镜或手术获取的肺组织。；

排除标准

1. 肺癌合并 COPD 组：排除标准： (1) 既往或当前合并任何其他恶性肿瘤； (2) 合并其他显著肺部疾病； (3) 拒绝签署知情同意书者； (4) 合并严重精神疾病、认知障碍、依从性差，无法配合研究相关流程者，或研究者根据临床判断认为不适合参与本研究的患者。 2. 单纯肺癌组：排除标准： (1) 既往或当前合并任何其他恶性肿瘤； (2) 合并 COPD； (3) 拒绝签署知情同意书者； (4) 合并其他显著肺部疾病； (5) 合并严重精神疾病、认知障碍、依从性差，无法配合研究相关流程者，或研究者根据临床判断认为不适合参与本研究的患者。 3. 单纯 COPD 组：排除标准： (1) 合并肺癌； (2) 既往或当前合并任何其他恶性肿瘤； (3) 拒绝签署知情同意书者； (4) 合并其他显著肺部疾病； (5) 合并严重精神疾病、认知障碍、依从性差，无法配合研究相关流程者，或研究者根据临床判断认为不适合参与本研究的患者。 4. 健康对照组：排除标准： (1) 合并肺癌； (2) 既往或当前合并任何其他恶性肿瘤； (3) 合并 COPD； (4) 拒绝签署知情同意书者； (5) 合并其他显著肺部疾病； (6) 合并严重精神疾病、认知障碍、依从性差，无法配合研究相关流程者，或研究者根据临床判断认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第一医院

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