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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对腹部大手术患者术后阿片类药物消耗的影响

【ChiCTR2500112757】经皮耳迷走神经刺激对腹部大手术患者术后阿片类药物消耗的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹部大手术患者术后阿片类药物消耗的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对腹部大手术患者术后阿片类药物消耗的影响

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临床试验信息
试验目的

基于经皮耳迷走神经刺激少量研究表明对手术后患者具有良好镇痛效果，且操作简单、并发症少和风险低等特点，而AICU患者术后仍需要泵注镇痛镇静药物。本课题组拟设计一项前瞻性、双盲、随机对照研究，探讨taVNS对AICU患者24h内镇痛药物消耗的影响，评估对手术后患者AICU期间的术后恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究人员采用区组随机将入组患者按1:1的比例随机分配到taVNS组（A组）或假刺激（B组）组，区组大小为4。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA身体状况分级I-III级； 3.预期在全身麻醉下行腹部大手术，术后需进入AICU监护； 4.预计在AICU停留时间约为24小时；；

排除标准

1.有迷走神经相关疾病史（如迷走神经性昏厥）； 2.严重心律失常或植入心脏起搏器等电子设备； 3.外耳刺激部位有皮肤破损、感染或畸形； 4.术前长期服用阿片类药物或镇静药物； 5.对研究相关药物过敏； 6.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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