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【ChiCTR2500115766】基于抗菌涂层的新型双套式气管插管开发及其抗感染作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于抗菌涂层的新型双套式气管插管开发及其抗感染作用研究

试验专业题目

基于抗菌涂层的新型双套式气管插管开发及其抗感染作用研究

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临床试验信息
试验目的

优化双套式气管插管的三维结构设计，增强其与口腔咬合区的贴合性与固定稳定性，降低插管对口腔黏膜的机械性损伤风险。 在双套式插管的牙垫部件周身构建具备杀菌功能的纳米抗菌涂层，并系统评估其在复杂口腔环境中的稳定性及长效抗菌性能。 通过体外与临床试验，验证该抗菌涂层对常见口腔致病菌的抑制效果，评估其对患者口腔菌群多样性、微生态平衡及感染风险的综合调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员通过计算机随机数字产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.气管插管； 2.年龄≥18周岁； 3.口腔内无明显受伤或出血； 4.授权人知情同意；；

排除标准

1.建立人工气道前已患有急、慢性呼吸道或肺部感染者； 2.口咽部、气管、食管外伤或手术者； 3.肿瘤晚期恶液质的患者； 4.住ICU时间＜5天；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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