CTR20202648
主动终止（研究中心变更，不涉及安全性原因。）
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
化学药
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
2021-01-12
企业选择不公示
(1)子宫内膜异位症； (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善； (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌； (4)前列腺癌； (5)中枢性性早熟。
注射用醋酸亮丙瑞林微球的PK/PD比较研究
单中心、随机、单盲、平行设计评价注射用醋酸亮丙瑞林微球在中国健康男性受试者中的PK/PD比较研究
100094
主要目的：以Takeda Pharmaceutical Company Limited，Osaka Plant 生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球(商品名：Enantone®，规格：3.75mg)为参比制剂，以北京博恩特药业有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球(规格：3.75mg)为受试制剂，通过单中心、随机、单盲、平行设计的比较 PK/PD研究，评估皮下注射两种制剂在中国健康男性受试者体内的 PK/PD 特征。次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
平行分组
其它
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 20 ；
2020-12-20
/
否
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性；
请登录查看1.根据筛选期生命体征，体格检查，12导联心电图检查，实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能等)结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.给药及周边位置皮肤有炎症或干扰给药的皮肤异常者；
请登录查看浙江医院
310013
浙江医院的其他临床试验
- IPG1094片在中国健康成人及肥胖成人参与者中Ⅰ期临床研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸米多君片在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性研究
- 经颅无创神经调控治疗神经病理性疼痛的疗效及安全性研究
- 多替诺雷对痛风合并脂肪肝患者肝脏影响的真实世界研究
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- Fried衰弱表型及LVEDD对老年慢性心衰患者再入院及死亡的应用价值
- 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究
- DHA摄入量与红细胞膜DHA含量与动脉粥样硬化发展关系的研究
- 人工智能辅助输尿管软镜智能灌注系统研究
- 基于平扫CT人工智能模型的骨质疏松机会性筛查随机对照研究
- 基于PASS理论的方块踏步运动训练对轻度认知障碍老年人认知功能和运动功能的影响研究
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 基于硝酸甘油介导下光子CT脑小血管定量研究与临床风险因素分析
- HRN77片对健康试验参与者影响的临床试验
- 基于SERVQUAL模型的急诊患者首因效应服务质量评价体系构建与应用
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 爱普列特与他达拉非药物相互作用临床Ⅰ期研究
北京博恩特药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16