CTR20180766
已完成
注射用硝酮嗪
化学药
注射用硝酮嗪
2018-08-10
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
注射用硝酮嗪多次给药I期试验
注射用硝酮嗪在健康受试者中的多次给药安全性、耐受性及 药代动力学研究
510005
主要目的：评价注射用硝酮嗪在健康受试者中的多次给药的安全性和耐受性；多次给药后硝酮嗪及其主要代谢产物在健康人体内的药代动力学特征，为Ⅱ期临床研究给药方案提供依据。 次要目的：探索注射用硝酮嗪对血液中氧化与炎性指标8-OHdG、TNF-a、IL-6含量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-09-21
否
1.年龄：18 ~ 45岁之间（包括18岁和45岁），男女皆可；
请登录查看1.首次给药前生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者；
2.静息状态下收缩压小于90 mmHg或大于等于140 mmHg，舒张压小于60或大于等于90 mmHg，心率小于50或大于100 bpm；
3.已知对川芎嗪及硝酮类药物过敏者，或明确对本品或其任何辅料过敏者；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100034
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