CTR20170338
已完成
磷酸西格列汀片
化药
磷酸西格列汀片
2017-04-17
/
改善2型糖尿病患者的血糖控制
磷酸西格列汀片健康人体生物等效性研究
磷酸西格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性研究
312500
在中国健康受试者中评价单次空腹口服和单次餐后服用浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的磷酸西格列汀片（100mg），和Merck sharp & Dohme Ltd.公司生产的磷酸西格列汀片（100mg，JANUVIA®）的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 50 ；
/
2017-06-28
是
1.年龄18~65岁（包括18岁和65岁）的男性和女性受试者；
请登录查看1.有药物及食物过敏史者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者，血肌酐水平≥131μ mol/L；
3.心电图异常且有临床意义者；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100034
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