CTR20221133
已完成
磷酸西格列汀片
化学药
磷酸西格列汀片
2022-05-17
/
单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂磷酸西格列汀片与参比制剂磷酸西格列汀片（商品名：JANUVIA®/捷诺维®）在中国健康受试者中的生物等效性试验
312400
主要目的：观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂磷酸西格列汀片【规格：100mg（按C16H15F6N5O计），持证商：浙江昂利康制药股份有限公司】后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以磷酸西格列汀片【商品名：JANUVIA®/捷诺维®，规格：100mg（按C16H15F6N5O计），持证商：Merck Sharp & Dohme Ltd.】为参比制剂，进行人体生物等效性试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。次要目的：观察受试者空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-06-20
2022-08-02
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
市场与准入
温州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 基于人工智能的新生儿肺部疾病辅助诊断系统研究
- 阿帕他胺片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 数智化临床技能课程思政教学整合研究
- 晚期早产儿母亲在产后6 周时纯母乳喂养预测因素的研究
- “互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究
- 揭示隐藏的风险: 为什么有些患者在急性肺栓塞后病情更差
- 神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究
- AI融入医学模拟教学的教师能力标准研究
- 基于多维度临床指标的经导管主动脉瓣置换术后护理风险评估模型构建与验证
- 盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性研究
- 生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用
- 心脏瓣膜钙化的‘幕后推手：miR-98-3p与FOXO1的调控故事
- 可注射水凝胶微球持续长效递送软骨靶向外泌体/POSTN-Cas9抑制铁死亡与ECM降解改善骨关节炎及机制研究
- 评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者中的单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 基于机器学习的微血管减压术后恶心呕吐预测模型的构建与验证
- 温州地区急性缺血性脑卒中患者家属症状反应的影响因素
- 经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响：随机对照研究
- BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究
- 脑氧饱和度对老年手术患者认知功能的影响——一项前瞻性队列研究
浙江昂利康制药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的初步剂量持续时间-效应研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的Ib/II期研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉药代动力学对比研究。
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 曲安奈德乳膏在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 曲安奈德乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 阿莫西林胶囊生物等效性试验
- 地奈德软膏药代动力学对比研究。
- 地奈德软膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 丙酸氟替卡松乳膏药代动力学对比研究
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期实体瘤患者中的 I/II期研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
磷酸西格列汀片相关临床试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性临床试验
- 磷酸西格列汀片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片的生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16