CTR20150321
已完成
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
化药
维培那肽注射液
2015-07-24
企业选择不公示
II型糖尿病
PB-119注射液I期临床：在2型糖尿病患者中多次给药的PK/PD研究
随机、开放、阳性药物平行对照，评价PB-119注射液连续多次给药在初治2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和有效性研究
215123
以阳性药物为对照，研究PB-119注射液连续多次给药在初治的中国2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征；初步比较PB-119注射液与艾塞那肽对照药的安全性和药效学特征，为Ⅱ期临床试验制定给药方案提供参考。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2016-11-01
否
1.男性或女性，年龄18（含）~ 75（含）周岁之间；
请登录查看1.确诊为1型糖尿病的患者；
2.对对照药、研究药物或其任何辅料过敏者，或有明确的严重药物过敏史者；
3.滥用药物或酗酒者；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100191
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