CTR20231655
已完成
PB-718注射液
化学药
PB-718注射液
2023-05-31
企业选择不公示
超重或肥胖
评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中安全性、耐受性和药代动力学研究
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中安全性、耐受性和药代动力学研究
215123
主要目的：评价 PB-718 注射液连续给药在中国肥胖受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中的药代动力学（PK）特征；初步评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中的疗效； 评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2023-07-19
2024-04-16
否
1.筛选时年龄在 18-60 周岁（含边界值）的中国男性或女性受试者；任一性别不少于 1/3；
请登录查看1.筛选时或随机前空腹血浆血糖≥7.0mmol/L 或糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%或确诊为糖尿病的患者；
2.筛选时或随机前空腹血浆血糖<3.9 mmol/L 和/或筛选前 6 个月内曾经发生 ≥2 次严重低血糖或反复发生症状性低血糖者；
3.有库欣综合征，多囊卵巢综合症或其它遗传性内分泌疾病或病史者，或激素等继发因素导致的肥胖；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
- 一项在低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平升高的中国健康参与者中评估RN5681的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- YKYY033注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 百蕊提取物颗粒 I 期临床试验
- 评估IBI306单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价伊曲康唑或利福平对洛布替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 一项在中国成年健康和轻度原发性高血压参与者中评价QLS1410片单次和多次给药剂量递增的I期临床研究
- 评价HEC169584胶囊在健康受试者中安全性及耐受性的I期临床试验
- YKYY029注射液的I期临床研究
- 评价PTT-621单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
- GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究
- 评价皮下给药SGB-3383注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
- JK1033片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
派格生物医药（苏州）股份有限公司的其他临床试验
- 评价PB-119在中国肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中安全性、耐受性和药代动力学研究
- 一项在健康受试者中评价多次皮下注射PB-119注射液对单次口服地高辛片或华法林钠片的药代动力学特征影响的I期临床研究
- PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究
- 一项评价评价PB-201对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究
- 聚乙二醇化艾塞那肽注射液（PB-119）在肾功能不全受试者及匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学临床研究
- 一项评价评价PB-201对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究
- 评价PB-119对未经治疗的2型糖尿病的有效性和安全性的研究(Perspective 1 )
- 评价PB-119联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究（Perspective 2）
- PB201在2型糖尿病患者中的I期临床研究
- 一项评价PB-119治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性的研究
- PB-119注射液I期临床：在2型糖尿病患者中多次给药的PK/PD研究
- PB-119 Ib临床
- I期临床研究：健康人单次安全、耐受和药代
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
PB-718注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30