CTR20140753
已完成
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
化学药
维培那肽注射液
2015-01-13
企业选择不公示
II型糖尿病
PB-119 Ib临床
PB-119注射液在健康受试者中连续多次给药的 安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
215123
研究派格生物医药（苏州）有限公司生产的注射用PB-119在中国健康受试者中连续多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征；为在患者中进行Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究提供剂量设置依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 36 ；
/
2016-10-08
否
1.男性或女性受试者，年龄：18~45岁之间；
请登录查看1.明确的对本品或其任何辅料过敏者；
2.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；
3.试验前2周内筛选期实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100191
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