CTR20200958
已完成
聚乙二醇化艾塞那肽注射液
化学药
维培那肽注射液
2020-07-15
企业选择不公示
2型糖尿病
评价PB-119联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究（Perspective 2）
评价PB-119对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者有效性和安全性多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
215123
主要目的：通过HbA1c自基线到治疗24周后的变化，评价在联合盐酸二甲双胍的条件下， PB-119与安慰剂相比对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性。 次要目的：在联合盐酸二甲双胍条件下，评价PB-119的安全性和治疗52周后的有效性；完善PB-119的群体药代动力学模型，系统性定量研究人口学特征等指标对PB-119 药代动力学特征的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 620 ；
2020-12-30
2023-05-26
否
1.筛选时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者；
请登录查看1.被诊断为1型糖尿病、因胰腺损伤引起的糖尿病或由其他疾病引起的特殊类型糖尿病（如肢端肥大症或Cushing综合征）者；
2.筛选前8周内或随机前使用过除二甲双胍以外可能影响血糖代谢的药物,如其他降糖药物、全身性糖皮质激素（吸入用或局部外用除外）、生长激素等者；
3.筛选前1年内或随机前连续使用胰岛素的时间超过14天（妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗的时间不在此限定范围内）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
北京大学人民医院的其他临床试验
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
- 评价SAL0150片在血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床研究
- 玛仕度肽在1型糖尿病中的疗效、安全性及心血管保护作用研究
- 地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
派格生物医药（苏州）有限公司的其他临床试验
- 评价PB-119在中国肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中安全性、耐受性和药代动力学研究
- 一项在健康受试者中评价多次皮下注射PB-119注射液对单次口服地高辛片或华法林钠片的药代动力学特征影响的I期临床研究
- PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究
- 一项评价评价PB-201对二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究
- 聚乙二醇化艾塞那肽注射液（PB-119）在肾功能不全受试者及匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学临床研究
- 一项评价评价PB-201对未经治疗的2型糖尿病患者的有效性和安全性的临床研究
- 评价PB-119对未经治疗的2型糖尿病的有效性和安全性的研究(Perspective 1 )
- 评价PB-119联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究（Perspective 2）
- PB201在2型糖尿病患者中的I期临床研究
- 一项评价PB-119治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性的研究
- PB-119注射液I期临床：在2型糖尿病患者中多次给药的PK/PD研究
- PB-119 Ib临床
- I期临床研究：健康人单次安全、耐受和药代
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
聚乙二醇化艾塞那肽注射液相关临床试验
- 评价PB-119在中国肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 一项评估单次给药聚乙二醇化艾塞那肽注射液（PB-119）在不同程度肾功能不全受试者及匹配的肾功能正常受试者中药代动力学特征的开放性I期临床研究
- 一项在健康受试者中评价多次皮下注射PB-119注射液对单次口服地高辛片或华法林钠片的药代动力学特征影响的I期临床研究
- PB-119注射液对单次口服瑞舒伐他汀钙片或缬沙坦胶囊的药代动力学特征影响的I期临床研究
- 聚乙二醇化艾塞那肽注射液（PB-119）在肾功能不全受试者及匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学临床研究
- 评价PB-119对未经治疗的2型糖尿病的有效性和安全性的研究(Perspective 1 )
- 评价PB-119联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究（Perspective 2）
- 一项评价PB-119治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性的研究
- PB-119注射液I期临床：在2型糖尿病患者中多次给药的PK/PD研究
- PB-119 Ib临床
- I期临床研究：健康人单次安全、耐受和药代
维培那肽相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30