CTR20180359
已完成
艾托莫德片
化药
艾托莫德片
2018-03-20
企业选择不公示
银屑病
艾托莫德片Ia期单次给药耐受性临床试验
艾托莫德片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学研究
102600
评价中国健康成年男性和女性受试者单次口服艾托莫德片后的安全性和耐受性； 研究中国健康成年男性和女性受试者单次口服艾托莫德片后的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 70 ；
/
2019-10-28
否
1.18 至 45 岁（包括 18 和 45 岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.筛选期或给药前生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且 有临床意义者；
2.淋巴细胞计数不在正常值范围内；
3.静息状态下收缩压<90 mmHg 或≥140 mmHg，舒张压<60 mmHg 或≥90 mmHg，脉搏<50 次/分或>100 次/分；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100191
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