洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 BAF312治疗复发型多发性硬化的疗效和安全性研究

【CTR20230278】BAF312治疗复发型多发性硬化的疗效和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230278

试验状态

已完成

药物名称

西尼莫德片

药物类型

化学药

规范名称

西尼莫德片

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病

试验通俗题目

BAF312治疗复发型多发性硬化的疗效和安全性研究

试验专业题目

一项在中国复发型多发性硬化患者中评价BAF312的有效性和安全性的回顾性、多中心真实世界研究。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.在中国真实世界人群中，基于年复发率描述BAF312在复发型多发性硬化(RMS)患者中的有效性。 2.描述开始BAF312治疗后12个月时保持无复发的患者比例。 3.在中国真实世界人群中描述BAF312在RMS患者中的安全性特征。 4.描述开始BAF312治疗后12个月时无MRI活动性的患者比例。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 125 ；

实际入组人数

国内: 114  ；

第一例入组时间

2023-04-23

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.如果当地法规要求，提供书面知情同意书。注：如果当地法规允许，将实行知情同意豁免。如果不允许进行知情同意豁免，则要求提供患者（或其法定代理人）亲自签名并注明日期的知情同意证明，表明其已获知本研究所有相关方面的事宜，以便将患者纳入研究。；2.必须诊断为RMS（包括CIS、RRMS或活动性SPMS）。；3.索引日期时年龄≥18岁的中国患者。；4.索引日期后持续使用BAF312至少3个月。；5.在开始BAF312治疗后的观察期内，至少有一次记录在案的临床访视。；

排除标准

1.在索引日期前接受过BAF312治疗（包括参加临床试验）。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多西尼莫德片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
西尼莫德片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

Novartis Pharma AG/Novartis Pharma Stein AG/Novartis Pharma Stein AG；Novartis Farmacéutica SA/北京诺华制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

西尼莫德片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看