CTR20232992
已完成
西尼莫德片
化学药
西尼莫德片
2023-09-25
/
治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病
西尼莫德片的人体生物等效性研究
西尼莫德片的人体生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂西尼莫德片与参比制剂西尼莫德片（万立能®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 43 ；
2023-09-26
2023-11-15
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、眼科检查等；
3.CYP2C9基因型检测结果提示为CYP2C9*3等位基因携带者；
请登录查看长治医学院附属和平医院
046013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
长治医学院附属和平医院的其他临床试验
- 动机性访谈在学龄儿童口腔护理中的应用—基于长治市6-12岁儿童口腔现状调查及影响因素分析
- 多替诺雷片在中国健康试验参与者中的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后条件下的生物等效性试验
- 以卒中样症状为首发表现的抗谷氨酸脱羧酶抗体相关脑炎1例报告
- 非腹型肥胖2型糖尿病患者临床表型及血浆外泌体miRNAs表达谱特征研究
- “经皮耳迷走神经刺激”改善儿童扁桃体或（和）腺样体切除术后恢复质量（PedSQoR）：一项多中心、随机、双盲对照试验
- 慢性病住院患者躯体化症状的科室分布特征及影响因素分析
- 盐依折麦布片空腹状态下生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 基于上中叶融合的Delta影像组学在轻中度慢性阻塞性肺疾病诊断中的应用研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 儿童恢复质量量表（PedSQoR）在中国儿童人群中的最小临床意义变化值（MCID）
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
- 磷酸铝口服混悬液Ⅲ期临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10