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【ChiCTR2600119283】集成固定装置与透明敷料在肿瘤患者PICC 维护中应用效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119283

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

集成固定装置与透明敷料在肿瘤患者PICC 维护中应用效果比较研究

试验专业题目

集成固定装置与透明敷料在肿瘤患者PICC 维护中应用效果比较研究

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临床试验信息
试验目的

1. 描述ISD组与透明敷料组在随访90天内肿瘤PICC患者机械性并发症中的导管脱出/异位与堵塞发生率，以及感染性（穿刺点感染、CRBSI）和血栓性（导管相关血栓）并发症的发生情况，并识别各类并发症的主要影响因素； 2. 比较两组在随访90天内复合并发症（机械性、感染性及血栓性）的总体发生率； 3. 调查ISD使用过程中的肿瘤患者导管相关皮肤损伤发生情况；评估护士对ISD操作便捷性、固定稳定性及整体满意度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18岁及以上，且经临床、影像学或病理学诊断明确为恶性肿瘤，并已制定系统性化疗方案 2: 近一周内于北京协和医院PICC置管室成功置入PICC且确认导管尖端位置正确（上腔静脉下1/3或上腔静脉-右心房交界处） 3: 决策使用PICC作为化疗给药通路 4: 留置PICC后于北京协和医院至少行一次PICC换药 5: 知情同意参与本研究；

排除标准

1: 皮肤过敏（对敷料、胶带或固定装置已知过敏史） 2: 伴有严重凝血功能障碍 3: 预期生存时间<3个月 4: 接受其他干预性研究者；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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