CTR20223233
已完成
HE-009片
化药
HE-009片
2022-12-22
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
HE009片在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征和及食物影响的I期临床研究
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增给药、多次给药评估口服HE009片在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征和及食物影响的I期临床研究
330096
主要目的： 评估健康成人单次/多次口服HE009片后的安全性和耐受性。 次要目的： 评估健康成人单次/多次口服HE009片的药代/药效动力学特征； 评估进食对健康成人单次口服HE009片药代动力学特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 138 ；
2022-12-29
2024-03-29
否
1.健康受试者年龄在18–45岁（包括上下限），性别不限；
请登录查看1.筛选期或基线期妊娠检测阳性或处于哺乳期的女性受试者；
2.既往史或目前在临床上有明显的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤学、感染、黄斑水肿等眼科异常、恶性肿瘤、血液学、神经病学或精神病学疾病/异常；
3.急性或慢性支气管痉挛病史(包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病等)；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
质肽生物2025-12-18
Antibody Research2025-12-18
细胞与基因治疗领域2025-12-18
我武生物之脱敏资讯2025-12-18
翰森制药2025-12-18
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2025-12-18
诺诚健华INNOCARE2025-12-18
信达生物2025-12-18
GLP1减重宝典2025-12-17
RONA大睿生物2025-12-17
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
