CTR20211712
已完成
LH-1801片
化药
LH-1801片
2021-07-23
企业选择不公示
I, II 型糖尿病
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价 LH-1801 在中国健康受试者中单次/多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学 I 期临床试验
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价 LH-1801 在中国健康受试者中单次/多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学 I 期临床试验
225000
主要目的： 评估 LH-1801 在中国健康受试者中的安全性、耐受性。 次要目的： 评估 LH-1801 在中国健康受试者中的药代动力学 (PK) 特征； 评估食物对 LH-1801 主要 PK 参数的影响； 评估 LH-1801 在中国健康受试者中的 PD 特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 102 ；
2021-08-16
2022-11-27
否
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要 求完成试验；
请登录查看1.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程 的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系 统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠 道手术史者（阑尾炎手术除外）、体位性低血压史者等；
2.已知对同类试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏 性疾患或过敏体质者；
3.尿路感染史或/和外阴阴道真菌感染史者；
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