CTR20243443
已完成
LH-1801片
化学药
LH-1801片
2024-09-13
CXHL2000464
2型糖尿病
评价LH-1801片在不同程度肝功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
评价LH-1801片在不同程度肝功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
225000
主要目的： 评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征。 次要目的： 1.评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的药效动力学特征； 2.评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的安全性及耐受性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-11-30
2026-04-10
否
1.肝功能不全组:1)自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.肝功能不全组：1)过敏体质者，或已知对试验用药品或其辅料或同类药物过敏；
2.肝功能不全组：2)符合下列任何一种情况：药物性肝损伤；有肝移植者史；筛选前2个月内存在各种原因导致的急性或加重的肝功能不全者；肝衰竭者；有肝癌活动性病灶；食管胃底静脉曲张破裂出血；严重/晚期腹腔积液或胸腔积液需要穿刺引流及补充白蛋白者；肝肾综合征患者等研究者认为不适合参与研究的情况；
3.肝功能不全组：3)糖尿病患者，包括1型糖尿病、2型糖尿病及特殊类型糖尿病患者；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院;蚌埠医学院第一附属医院
100191;100191;233004
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