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CTR20243443
进行中(招募中)
LH-1801片
化药
LH-1801片
2024-09-13
CXHL2000464
2型糖尿病
评价LH-1801片在不同程度肝功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
评价LH-1801片在不同程度肝功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
225000
主要目的: 评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征。 次要目的: 1.评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的药效动力学特征; 2.评价LH-1801片单次口服给药在不同程度肝功能不全受试者中的安全性及耐受性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-30
/
否
1.肝功能不全组:1)自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验;
请登录查看1.肝功能不全组:1)过敏体质者,或已知对试验用药品或其辅料或同类药物过敏;
2.肝功能不全组:2)符合下列任何一种情况:药物性肝损伤;有肝移植者史;筛选前2个月内存在各种原因导致的急性或加重的肝功能不全者;肝衰竭者;有肝癌活动性病灶;食管胃底静脉曲张破裂出血;严重/晚期腹腔积液或胸腔积液需要穿刺引流及补充白蛋白者;肝肾综合征患者等研究者认为不适合参与研究的情况;
3.肝功能不全组:3)糖尿病患者,包括1型糖尿病、2型糖尿病及特殊类型糖尿病患者;
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院;蚌埠医学院第一附属医院
100191;100191;233004
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04