CTR20260100
进行中（尚未招募）
RC-1416注射液
治疗用生物制品
RC-1416注射液
2026-01-13
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
评价RC1416注射液在中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
评价RC1416注射液在中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
211899
评价RC1416注射液在中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性、安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性。探索中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中皮下注射RC1416注射液疗效预测的生物标记物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情时，年龄40-85（包括两端）周岁，性别不限；
请登录查看1.当前诊断为哮喘或有哮喘病史；2.患有除COPD以外的其他重大肺部疾病；3.恶性肿瘤病史；
4.既往患有自身免疫性疾病，或签署知情同意书前8周或5个半衰期内曾使用过生物制剂/全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病；
5.筛选时存在复发性、慢性或其他活动性感染；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510163;510163
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