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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激对剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2600129427】经皮耳迷走神经电刺激对剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129427

试验状态

尚未开始

药物名称

经皮耳迷走神经电刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估taVNS对择期剖宫产产妇术后胃肠功能恢复的影响，以术后首次肛门排气时间作为主要观察指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究数据收集的人员进行随机分组 按照中心分层，采用区组随机法，使用SAS 9.4及以上版本统计软件产生随机编号表和药物编号表，通过交互式网络应答随机系统（IWRS）进行随机。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18-40周岁； 2、ASA II级； 1、年龄 18-40周岁；2、ASA II级；；

排除标准

1. 严重听力障碍、耳部感染或耳廓畸形； 2. 既往有颈部迷走神经切断史或已植入迷走神经刺激器； 3. 严重心律失常； 4. 术前存在肠梗阻或胃肠道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市六合区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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