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【ChiCTR2500104911】经皮椎弓根螺钉固定结合经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体骨折的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

经皮椎弓根螺钉固定结合经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体骨折的疗效分析

试验专业题目

经皮椎弓根螺钉固定结合经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体骨折的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

探讨球PKP囊辅助复位在经皮椎弓根螺钉固定治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中的临床价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用已发布的随机数字表或随机排列表，按顺序分配受试者。从随机数字表中任意位置开始，依次取数并根据余数分组（余数为1分至A组，余数为2分至B组）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.确诊为单节段OVCFs,且损伤位于胸腰椎; 3.临床资料完整, 4.无脊髓神经损伤者。；

排除标准

1.病理性骨折; 2.存在活动性感染者; 3.多节段损伤; 4.保守治疗,或有精神疾病、不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市六合区人民医院

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