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【ChiCTR2300068905】新型单体双槽椎弓根螺钉矫正脊柱畸形的生物力学及2015-2020年回顾性临床应用效果随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人脊柱畸形

试验通俗题目

新型单体双槽椎弓根螺钉矫正脊柱畸形的生物力学及2015-2020年回顾性临床应用效果随访研究

试验专业题目

新型单体双槽椎弓根螺钉矫正脊柱畸形的生物力学及2015-2020年回顾性临床应用效果随访研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证新型单体双槽椎弓根螺钉的生物力学效用，进而分析其在成人脊柱畸形矫形手术中的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2015-2020年于我科手术。 2. 年龄大于18周岁。 3. 术前侧弯Cobb 角或后凸角度大于90度。 4. 患者行后路PSO截骨矫形，三棒及四棒组需使用新型双头钉。 5. 随访时间24个月以上。；

排除标准

1. 既往有脊柱手术史的患者。 2. 术前、术后和末次随访的临床及影像学资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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