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【ChiCTR2400085104】应用C1椎弓根螺钉徒手置钉技术治疗不同年龄、不同椎弓根形态的寰枢椎不稳患者:一项回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085104

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寰枢椎不稳

试验通俗题目

应用C1椎弓根螺钉徒手置钉技术治疗不同年龄、不同椎弓根形态的寰枢椎不稳患者:一项回顾性临床研究

试验专业题目

C1椎弓根螺钉徒手置钉技术有效性及安全性分析：系列病例报道

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临床试验信息
试验目的

探讨寰椎（C1）椎弓根螺钉徒手置钉固定技术在寰枢椎不稳手术治疗中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2024-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）寰枢椎不稳诊断明确；（2）伴或不伴四肢感觉、运动功能等脊髓损伤症状；（3）保守治疗效果不佳或患者强烈要求手术治疗；（4）手术指征明确且患者均行寰枢椎手术治疗；（5）手术均由同一高年资主刀医生团队完成。；

排除标准

(1）合并结核、布病等感染患者；（2）合并肿瘤、颈椎畸形或胸腰椎侧弯畸形患者；（3）同时合并下颈椎手术或胸腰椎手术者；（4）寰枢椎前路固定手术者；（5）寰椎侧块螺钉固定等非椎弓根螺钉固定技术使用者；（6）术中寰椎置钉时借助透视引导或CT导航系统引导者；（7）患者精神异常等无法配合随访者；（8）病史资料、影像资料不全者；

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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