ChiCTR2500095388
尚未开始
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2025-01-07
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胸腰椎骨折
单孔分体内镜辅助与透视辅助经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较：一项随机对照试验
单孔分体内镜辅助与透视辅助经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较：一项随机对照试验
研究单孔分体式脊柱内镜技术辅助经皮椎弓根螺钉固定术（OSE-assisted PPSF）治疗胸腰椎骨折的手术技术，并比较OSE-assisted PPSF与传统透视辅助经皮椎弓根螺钉固定术（Fluoroscopy-assisted PPSF）治疗胸腰椎骨折的临床效果（包括手术期间的辐射暴露程度、椎弓根螺钉植入的准确性、手术相关参数、并发症发生率等）。
随机平行对照
其它
由研究者将患者按随机数字表法随机分为一侧进行透视下辅助置钉，另一侧进行内镜下辅助置钉。
开放标签，由两名不了解螺钉置入方法的脊柱外科医生，分别采用Gertzbein-Robbins量表以及Babu量表独立评估椎弓根螺钉置入的准确性。当评估结果出现分歧时，采用共识讨论的方式解决。如分歧仍无法达成一致，则由研究负责人作出最终决定。
徐州市卫生健康委员会医学科技创新立项项目
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48
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2025-02-01
2026-12-31
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（1）年龄在18-60岁之间；（2）诊断为新鲜单节段胸腰椎压缩性骨折；（3）有胸腰椎后路内固定手术指征；（4）骨折节段位于T12至L3椎体之间。；
请登录查看（1）多节段胸腰椎骨折；（2）胸腰椎爆裂性骨折；（3）椎弓根发育不良；（4）存在神经系统症状；（5）存在脊柱感染、肿瘤、严重骨质疏松或脊柱畸形；（6）有脊柱手术史；（7）存在严重基础疾病不能耐受麻醉；（8）随访资料不完整或失访。；
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