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【ChiCTR2500111284】机器人辅助与徒手经皮椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎爆裂骨折对患者焦虑抑郁影响及疗效的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸、腰椎爆裂骨折

试验通俗题目

机器人辅助与徒手经皮椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎爆裂骨折对患者焦虑抑郁影响及疗效的对比研究

试验专业题目

机器人辅助与徒手经皮椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎爆裂骨折对患者焦虑抑郁影响及疗效的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比机器人辅助与徒手经皮椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎爆裂骨折两种术式对患者焦虑抑郁情绪及临床疗效的影响，为优化治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市平谷区医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入T10- L5单节胸腰椎爆裂骨折的患者符合手术适应症； 2.年龄18-65岁，BMI 18- 30kg/m²； 3.有完整的临床和随访资料； 4.确保受试者符合研究要求，提高研究的同质性；；

排除标准

1.脊柱畸形Cobb角>30°； 2.椎弓根发育异常（CT三维重建确认）； 3.合并严重基础疾病（冠心病、脑血管意外等）的患者，排除本身合并严重精神疾病或神经损伤者； 4.既往接受过胸腰脊柱手术或脊柱畸形，排除可能影响手术效果和安全性的因素，保证研究结果的可靠性； 5.无完整的临床和随访资料；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市平谷区医院

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研究负责人邮编

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