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【ChiCTR2500114723】超声监测视神经鞘直径对颅内高压的分层评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急诊行血肿或挫伤组织清除加去骨瓣减压术的患者

试验通俗题目

超声监测视神经鞘直径对颅内高压的分层评估

试验专业题目

超声监测视神经鞘直径对颅内高压的分层评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨应用无创超声监测视神经鞘直径（ONSD）对创伤性颅脑损伤、脑卒中患者颅内高压的评估价值，以在资源有限的环境中选择最需要侵入性ICP监测的颅脑损伤患者，指导临床分层治疗，改善患者预后，降低残死率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

超声监测视神经鞘直径对颅内高压的分层评估

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者（年龄18-80 岁） 格拉斯哥昏迷量表（GCS）≤8 分； 2.入院后初次头部CT扫描结果与创伤性脑损伤或脑卒中相符； 3.可单纯行侵入性ICP监测，也可同时实施开颅手术清除病变；；

排除标准

1.合并颅底骨折或视神经损伤； 2.既往眼部病变； 3.术后存活时间小于72 h者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市平谷区医院

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