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【ChiCTR2500113246】间歇性theta节律刺激联合针灸治疗缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中患者上肢运动功能障碍

试验通俗题目

间歇性theta节律刺激联合针灸治疗缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍的随机对照研究

试验专业题目

间歇性theta节律刺激联合针灸治疗缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍的随机对照研究：基于神经可塑性机制的多模态评估

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临床试验信息
试验目的

缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍发生率高达85%，严重影响患者日常生活能力和生存质量。间歇性theta节律刺激（intermittent theta burst stimulation, iTBS）作为新型非侵入性脑刺激技术，能够调节皮质兴奋性促进神经可塑性。针灸通过激活体感-运动整合网络调节中枢神经功能。iTBS是自上而下的神经调控，针灸则是以自下而上的体感刺激为主，然而目前很少有文献论及iTBS结合针灸对脑卒中后上肢运动功能障碍恢复的影响。本研究通过评估相关指标，探究iTBS结合针灸的干预方式对脑卒中后上肢运动功能障碍恢复的影响，并为脑卒中后肢体活动障碍的患者提供一种新的康复治疗思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机生成随机序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性脑卒中诊断标准，经CT/MRI证实。 2.首次发病，病程7天（亚急性期）。 3.年龄18-80岁。 4.单侧偏瘫，上肢Brunnstrom分期III-V期。 5.改良Rankin量表（mRS）评分1-3分。 6.简易精神状态检查（MMSE）≥24分。 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.病情不稳定或进展性卒中。 2.严重认知障碍或失语影响配合。 3.严重心、肝、肾功能不全。 4.体内植入金属物、心脏起搏器等TMS禁忌症。 5.妊娠期或存在癫痫病史患者。 6.针灸治疗禁忌症。 7.同时参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市平谷区医院

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研究负责人邮编

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