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【ChiCTR2500110199】老年上消化道出血快速筛查工具验证与流程优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年上消化道出血

试验通俗题目

老年上消化道出血快速筛查工具验证与流程优化

试验专业题目

老年上消化道出血风险评估工具的临床验证与快速筛查流程优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)验证现有评分系统在老年人群中的适用性； (2) 开发老年上消化道出血内镜干预需求的无创快速筛查工具（即预测模型），制定标准化急诊分诊流程，缩短诊断时间，降低内镜依赖率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62;248

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.确诊为上消化道出血（满足至少1项：呕血或咖啡样胃内容物；黑便或血便（排除饮食/药物干扰，如铁剂、铋剂）；胃管引流出鲜红色/咖啡色液体；血红蛋白较基线下降≥20g/L，且排除其他出血部位）； 3.来院后24小时内完成CT平扫及实验室检查（乳酸、血尿素氮/肌酐等）；；

排除标准

1.内镜数据缺失、信息不完整； 2.非上消化道来源出血：明确下消化道出血；创伤性出血； 3.终末期疾病干扰预后评估：晚期恶性肿瘤（预期生存期<3个月）、终末期心/肝/肾功能衰竭（需透析或ICU支持）； 4.影像学干扰因素：近期（72小时内）接受增强CT/CTA检查（可能掩盖出血征象）；胃/十二指肠术后解剖结构改变（如胃大部切除）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市平谷区医院

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研究负责人邮编

/

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