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【ChiCTR2600124646】不同给药方式下利多卡因对缓解输尿管扩张术后膀胱刺激征效果差异的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管扩张术

试验通俗题目

不同给药方式下利多卡因对缓解输尿管扩张术后膀胱刺激征效果差异的临床研究

试验专业题目

不同给药方式下利多卡因对缓解输尿管扩张术后膀胱刺激征效果差异的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：本研究探讨不同给药方式下利多卡因对输尿管扩张术后 CRBD 的影响，以明确局部与静脉注射利多卡因对 CRBD 的差异，优化临床给药策略，降低患者术后不适。 2. 次要研究目的：深入探索利多卡因不同给药途径的作用机制，完善围术期镇痛理论体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者筛选、入组及疗效评估的研究人员，按入组顺序编号通过SPSS 26.0软件生成1:1比例的随机分配序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市平谷区医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁； 2.因泌尿系结石首次行输尿管扩张术，且术后需常规放置输尿管支架； 3.ASA分级为I-III级； 4.患者意识清晰，能够准确理解研究流程，配合完成各项评分及随访； 5.患者及家属知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。 1.年龄在18-75岁；2.因泌尿系结石首次行输尿管扩张术，且术后需常规放置输尿管支架；3.ASA分级为I-III级；4.患者意识清晰，能够准确理解研究流程，配合完成各项评分及随访；5.患者及家属知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对利多卡因或其他酰胺类局麻药过敏者； 2.存在严重心、肝、肾等重要脏器功能不全，无法耐受研究药物或手术者； 3.有癫痫病史、中枢神经系统疾病史或精神疾病史者； 4.存在膀胱本身病变可能干扰膀胱刺激征评估者； 5.近期（1个月内）使用过影响膀胱功能的药物者； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.无法有效沟通或拒绝配合完成随访及评分者。；

研究者信息
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试验机构

北京市平谷区医院

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研究负责人邮编

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