CTR20252513
进行中（招募中）
妥布霉素吸入溶液
化学药
妥布霉素吸入溶液
2025-07-07
企业选择不公示
/
支气管扩张症
妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
518057
1) 评价妥布霉素吸入溶液在支气管扩张症（支扩症）伴铜绿假单胞菌（PA）感染患者中多次用药后在肺上皮衬液（ELF）和血清中的药物浓度及ELF到血液的渗透性； 2) 评价妥布霉素吸入溶液长疗程（12周）给药方案，治疗支扩症伴PA感染患者的细菌学指标变化； 3) 研究妥布霉素吸入溶液在支扩症伴PA感染患者中多次用药后的药代动力学（PK）/药效学（PD）与疗效相关性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-22
/
否
1.年龄18~80周岁（含18周岁和80周岁）；
请登录查看1.对研究药物（妥布霉素）过敏或无法耐受者；
2.合并控制不佳的哮喘（筛选期前一周内急性发作次数≥1次）、已经确诊的囊性纤维化的支扩症、变应性支气管肺曲霉病（ABPA）、活动性肺结核，或合并非结核分枝杆菌且需要接受规范的抗非结核分枝杆菌治疗者；
3.合并不稳定的心脑血管疾病，定义为筛选前90天内出现过临床恶化现象（例如不稳定心绞痛，快速心房纤颤、脑出血、急性脑梗死等）或在筛选前90天内因心脑疾病接受住院治疗；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;复旦大学附属华山医院
510163;200040
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药广州医科大学附属第一医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司的其他临床试验
- [14C]JKN2306的物质平衡研究
- JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- 评价注射用 JKN2501 联合美罗培南与头孢他啶/阿维巴坦比较治疗革兰阴性菌引起的HAP/VAP的随机、开放性研究
- 评价JKN2306片与普伐他汀和安非他酮在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- JKN2301干混悬剂的III期临床研究
- 一项评估JKN2306片在腹腔镜手术后患者中多次给药剂量递增及在腹腔镜/胸腔镜手术后患者中剂量探索的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床试验
- 妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
- JKN2301干混悬剂I期临床研究
- 雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
- 评价 JKN2306 片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的 I 期临床研究
- 美洛昔康纳米晶注射液III期临床研究
- 评价雾化吸入XYP-001的安全性、耐受性以及药代动力学特征
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
妥布霉素吸入溶液相关临床试验
- 妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
- 雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
- 妥布霉素雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症
- 雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
- 一项来自研究CTR20182034的支气管扩张症患者经妥布霉素吸入溶液治疗后随访52周的回顾性队列研究
- 雾化吸入妥布霉素对比雾化吸入多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗伴铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症急性加重患者的疗效和安全性
- 妥布霉素治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症
妥布霉素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29